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艾迪药业今成功登陆科创板

发布时间: 2020-07-23   来源:本站原创
 

 

7月20日,国内抗艾滋病创新药物研发的领军者——江苏艾迪药业股份有限公司(下称:艾迪药业)在上交所敲钟,成功登陆科创板。

艾迪药业成立之初起步于人源蛋白业务,即以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品,销售给下游制剂企业用作生化原料。在此领域,公司构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系,攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题,成为国内唯一能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地。公司被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心,相关技术曾荣获江苏省重点技术创新项目、江苏省科技成果转化专项等。

抗艾滋病与抗肿瘤是目前全球医药关注热点,也是公司近年来潜心致力研究的重点领域。早在2014年艾迪药业便已看到了国内医药市场对于重大疾病新型药和仿制药的市场空缺,以及长期以来在大病医疗上过分依赖价格高昂的进口药的问题,及时下定决心要用自己的一份力量要为中国填补这份空缺。

承时代之重任砥砺前行,艾迪药业转型布局创新药物研发,结合自身战略及引进人才,瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向,综合采用许可引进、自主研发等方式打造研发管线,目前主要包括 6 个 1 类新药和 1 个 2 类新药。

其中抗艾滋病领域 ACC007 及其复方制剂 ACC008 较为成熟,初步临床试验结果良好,均被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项,上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性,为公司创新药领域最为重要的发展方向。其中,ACC007 已完成 III期临床试验观察,力争于 2020 年底前获批上市。公司掌握 ACC007 和 ACC008 原料药和制剂工艺技术,已经预先建有制剂车间且拟自行投建原料药生产基地,未来通过验收后预计能够提供生产保障。

同时艾迪药业也通过经销美国雅培公司 HIV 分子诊断设备及试剂产品,为公司未来抗艾滋病创新药物上市前瞻布局销售渠道。

抗艾滋病药物市场规模将超百亿

艾滋病免费用药政策对于我国的艾滋病防控发挥了重要作用,预计未来一段时间仍将持续以保障兜底基本需求。另一方面,随着经济水平的提高和支付意愿及能力的增强,患者追求更加有效、安全药物的诉求愈发强烈,抗艾滋病药物从以往完全国家集中采购免费治疗正在向政府免费治疗+医保支付+高端自费市场相结合转变,将是满足不同患者群体要求、提升临床用药可及性和先进性的重要趋势。

艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病,政府高度重视,政策和专项资金支持充分,存量患者规模持续扩大,国内现有用药趋于陈旧,患者用药诉求未能满足,新药市场潜力较大,市场规模预计将从 2018 年 22 亿人民币增长至 2027 年超百亿人民币。从市场结构来看,政府免费药物市场支出将逐步下降,医保支付渠道重要性有望大幅提升。国内开发高疗效、高安全性、经济的抗艾滋病创新药物迎来难得机遇。

致力成为受人尊敬的卓越的制药企业

艾迪药业秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念,以“维诚维信造良药、至善至美求卓越”为使命担当,致力于成为受人尊敬的卓越的制药企业。

艾迪药业以抗艾滋病新药ACC007和ACC008为核心,推进药物合成优化、制剂工艺研究、质量标准制定、临床试验研究等工作,目标是逐步把公司打造成为国内抗艾滋病创新药物研发的领军企业。

公司打造具有特色的抗肿瘤药物管线,主要围绕ACC006、ACC010、ACC015等抗肿瘤药物,其中ACC006被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项,开发并建立可工业化生产的合成路线技术、化合物手性合成技术、化合物晶型技术和制剂技术等,逐步形成了相对完善的化学药技术研发体系,并申请系列专利保护。公司未来将在目标领域内,持续深度开发化药新药,形成化学创新药物未来梯队上市的良好局面。

未来,艾迪药业一方面将抢抓国家创新驱动历史机遇、把握政策红利,加速推进ACC007 和 ACC008 等核心在研产品研发进程,同步做好制剂生产线验证工作,继续以经销美国雅培公司 HIV 诊断设备及试剂业务产品为抓手、预先构建国内HIV 诊疗领域营销网络,为公司未来 ACC007 及 ACC008 布局销售渠道,形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式,力争实现短期上量。另一方面,继续发挥人源蛋白在线吸附技术和资源网络优势,完善印度等海外合作平台建设,巩固行业领先地位;同时延伸产业链,www.8040.net,探索开发终端制剂品种,打造原料制剂一体化优势为公司创新药物研制稳定贡献现金流,有助于公司初步形成“自我造血”和“创新投入”的良性互动。

借助资本市场,艾迪药业致力于创新药的研发投入将获得保障。公司创新药庞大的市场需求,随着公司未来抗病毒、抗炎、抗肿瘤等领域新药的逐步研发上市,业绩也必将得到快速的发展。